Al servicio de la medicina regenerativa:
un recubrimiento para cultivo celular de alto rendimiento, sin componentes de origen animal
Material de recubrimiento para cultivo celular en medicina regenerativa
FP121, una proteína recombinante diseñada a partir de proteínas adhesivas de origen marino, es un recubrimiento de cultivo que favorece con fuerza la adhesión y la proliferación de células delicadas, como las iPS. Como no emplea materias primas de origen animal, evita las dudas habituales sobre la variabilidad entre lotes y el riesgo de infección. Además, trabajamos para llegar a un grado apto para medicina regenerativa.
El problema y cómo lo resolvemos
⚠ Limitaciones de las tecnologías actuales
- ✕Variabilidad entre lotes del Matrigel™: procede de un sarcoma murino, por lo que hay que controlar los riesgos de origen animal (virus, priones). También se han planteado reservas para su aplicación clínica.
- ✕Coste elevado de la laminina recombinante y de productos similares: se utilizan cada vez más como alternativa, pero su fabricación es cara y, con algunos tipos celulares, la adhesión y la proliferación resultan insuficientes.
- ✕Las células en suspensión se adhieren mal: las superficies de poliestireno son muy hidrófobas, y eso complica la fijación y el análisis de las células en suspensión y de los cultivos primarios.
✓ Lo que cambia con Novelglue (FP121)
- ✓Síntesis a gran escala en E. coli: proteína recombinante de estructura FP1–FP2–FP1, obtenida mediante un proceso escalable que permite un suministro estable.
- ✓Adhesión firme a una amplia variedad de sustratos: recubre vidrio, plásticos, PTFE y otros materiales, incluso en medio húmedo, y sirve de soporte para la adhesión celular.
- ✓La actividad de tipo EGF promueve la proliferación: el dominio FP2 muestra esa actividad y favorece la proliferación celular incluso sin suero (Kawakami et al., 2025).
- ✓Totalmente libre de xenógenos: no contiene componentes de origen animal y su composición está definida, por lo que puede usarse en sistemas de cultivo químicamente definidos.
Datos técnicos
Las cifras siguientes proceden de investigación básica (Kawakami et al., 2025).
~83 %
Adhesión de células K562 en suspensión
Equiparable a CellTak (aprox. 89 %)
4,6×
Proliferación de células HeLa
Frente al control negativo, sin suero, 24 h
63 kPa
Adhesión por tracción en medio húmedo
Fuerza de adhesión en solución salina fisiológica
6 meses o más
Estabilidad a temperatura ambiente
El recubrimiento mantiene su rendimiento si se almacena al abrigo de la luz
| Indicador | Valor |
|---|---|
| Adhesión de células K562 en suspensión | Aprox. 83 % |
| Proliferación de células HeLa | Aprox. 4,6 veces el control negativo |
| Adhesión (medio húmedo) | 63 kPa |
| Adhesión (superficie seca) | 0,2 MPa |
| Conservación a largo plazo | Al menos 6 meses a temperatura ambiente, al abrigo de la luz |
Nota: las cifras anteriores proceden de investigación básica. Para más detalle, véase Kawakami et al. (2025).
Dónde puede utilizarse
Recubrimiento para el cultivo de mantenimiento de células iPS y células madre
Sustrato libre de xenógenos alternativo al Matrigel. Elimina la variabilidad entre lotes y crea un entorno de cultivo muy reproducible.
Sustrato de adhesión para células neurales en cultivo
Adhesión de células PC12 y de neuronas primarias. Se ha confirmado que no interfiere con los estímulos que inducen la diferenciación, como el NGF.
Plataforma de análisis de células en suspensión
Fija células en suspensión, como las K562, sobre un portaobjetos de vidrio, lo que permite analizarlas mediante microscopía de fluorescencia, citometría de flujo y otras técnicas.
Agente de recubrimiento para andamios impresos en 3D
Permite adherir células a la superficie de materiales artificiales, como el poliestireno y el PET, con vistas a su uso en andamios de ingeniería de tejidos.
La evidencia que lo respalda
Diseño y propiedades de la serie FP121
FP121 es una proteína recombinante de estructura FP1–FP2–FP1, diseñada a partir de la secuencia de aminoácidos de la proteína del pie del mejillón (MFP).
El dominio FP1, que contiene DOPA (3,4-dihidroxi-L-fenilalanina), aporta una fuerte adhesión al sustrato en medio húmedo, mientras que el dominio FP2, de estructura similar al EGF (factor de crecimiento epidérmico), presenta actividad de adhesión celular y de estímulo de la proliferación.
El diseño detallado y la caracterización de esta tecnología se han publicado en una revista científica (Kawakami et al., 2025).
Referencias
- Kawakami Y., et al. Development of the FP121 series: Hybrid proteins mimicking marine adhesive proteins with cell adhesion and proliferation activity. Materials & Design, 2025.ScienceDirect →
- Aisenbrey E.A., Murphy W.L. Synthetic alternatives to Matrigel. Nature Reviews Materials, 2020, 5, 539–551.DOI →
- Ferreira L.A., et al. The future is fully defined: recombinant fragment E8 of laminin-511 is a viable xenofree alternative to Matrigel for hiPSC culture. bioRxiv, 2024.DOI →
- Choi J., et al. Sticky organisms create underwater biological adhesives driven by interactions between EGF- and GlcNAc-containing polysaccharides. Nature Communications, 2025, 16(1).DOI →
- Lee H., Dellatore S.M., Miller W.M., Messersmith P.B. Mussel-Inspired Surface Chemistry for Multifunctional Coatings. Science, 2007, 318(5849), 426–430.DOI →
- Waite J.H. Mussel adhesion — essential footwork. Journal of Experimental Biology, 2017, 220(4), 517–530.DOI →
- Maier G.P., Rapp M.V., Waite J.H., Israelachvili J.N., Butler A. Adaptive synergy between catechol and lysine promotes wet adhesion by surface salt displacement. Science, 2015, 349(6248), 628–632.DOI →
Estado del desarrollo
Se encuentra actualmente en fase de investigación y desarrollo. Aún no se ha fijado el plazo de aplicación clínica ni de comercialización.
Diseño de la proteína FP121 y sistema de expresión en E. coli
Se han establecido los procesos de diseño, expresión y purificación de la proteína recombinante, y se han confirmado sus propiedades de adhesión y su actividad de estímulo de la proliferación.
Evaluación del rendimiento en varios tipos celulares
Acumulamos datos de adhesión y proliferación en células HeLa, K562, neurales y otras, y buscamos las condiciones óptimas de recubrimiento.
Ensayos básicos de seguridad
Estamos realizando ensayos de citotoxicidad y genotoxicidad conforme a la serie ISO10993.
Proceso de fabricación de un producto de grado apto para medicina regenerativa
Puesta en marcha de un sistema de gestión de la calidad equivalente a GMP (buenas prácticas de fabricación), que se impulsará junto con socios de investigación conjunta.
Nota: aún no se ha llegado a la etapa de aprobación por la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón (PMDA), ni a la de ensayos o estudios clínicos. Todo lo que figura en esta página corresponde a la fase de investigación y desarrollo.
Investigación conjunta y documentación técnica
Póngase en contacto con nosotros para solicitar la documentación técnica detallada de FP121 (previa firma de un acuerdo de confidencialidad, NDA) o muestras, o para consultar sobre una investigación conjunta.