Regeneratiivisen lääketieteen tukena:
suorituskykyinen, eläinperäisistä aineosista vapaa soluviljelypinnoite
Soluviljelypinnoite regeneratiivisen lääketieteen käyttöön
FP121 on merieliöiden tarttumisproteiinien pohjalta suunniteltu rekombinanttiproteiini. Se tukee voimakkaasti herkkien solujen, kuten iPS-solujen, kiinnittymistä ja proliferaatiota. Koska raaka-aineina ei käytetä eläinperäisiä aineita, erien välinen vaihtelu ja tartuntariski eivät aiheuta huolta. Tähtäämme myös regeneratiivisen lääketieteen laatuluokkaan.
Ongelma ja ratkaisu
⚠ Nykytekniikan rajoitteet
- ✕Matrigel™-matriisin erien välinen vaihtelu: matriisi on peräisin hiiren sarkoomasta, joten eläinperäisiin aineisiin liittyvät riskit (virukset, prionit) on hallittava. Lisäksi sen soveltuvuudesta kliiniseen käyttöön on esitetty huolia.
- ✕Rekombinanttilaminiinien ja vastaavien tuotteiden korkea hinta: niitä käytetään yhä useammin vaihtoehtona, mutta ne ovat kalliita valmistaa, eikä kiinnittyminen ja proliferaatio ole joillakin solutyypeillä riittävää.
- ✕Suspensiosolujen kiinnittäminen on vaikeaa: polystyreenipinta on voimakkaasti hydrofobinen, minkä vuoksi suspensiosolujen ja primaarisolujen kiinnittäminen alustaan ja analysointi ovat vaikeita.
✓ Mitä Novelglue (FP121) muuttaa
- ✓Suuret tuotantomäärät E. coli -bakteerilla: FP1–FP2–FP1-rakenteista rekombinanttiproteiinia voidaan valmistaa skaalautuvalla prosessilla ja toimittaa tasaisesti.
- ✓Luja kiinnittyminen monenlaisiin alustoihin: proteiini pinnoittaa lasin, muovit, PTFE:n ja muita materiaaleja lujasti myös märissä olosuhteissa ja toimii solujen kiinnittymisalustana.
- ✓EGF:n kaltainen aktiivisuus edistää proliferaatiota: FP2-domeeni osoittaa EGF:n kaltaista aktiivisuutta ja edistää solujen proliferaatiota myös ilman seerumia (Kawakami et al., 2025).
- ✓Täysin ksenovapaa: pinnoite ei sisällä eläinperäisiä aineosia ja sen koostumus tunnetaan tarkasti, joten se sopii kemiallisesti määriteltyihin viljelyjärjestelmiin.
Tekniset tiedot
Alla olevat luvut ovat peräisin perustutkimuksesta (Kawakami et al., 2025).
~83 %
K562-suspensiosolujen kiinnittyminen
Samaa tasoa kuin CellTak (noin 89 %)
4,6×
HeLa-solujen proliferaatio
Verrattuna negatiiviseen kontrolliin, seeruminvapaissa olosuhteissa, 24 h
63 kPa
Vetokiinnityslujuus märissä olosuhteissa
Kiinnityslujuus fysiologisessa keittosuolaliuoksessa
6 kk+
Säilyvyys huoneenlämmössä
Pinnoitteen suorituskyky säilyy, kun sitä säilytetään valolta suojattuna
| Mittari | Arvo |
|---|---|
| K562-suspensiosolujen kiinnittyminen | Noin 83 % |
| HeLa-solujen proliferaatio | Noin 4,6-kertainen negatiiviseen kontrolliin verrattuna |
| Kiinnityslujuus (märkä) | 63 kPa |
| Kiinnityslujuus (kuiva pinta) | 0,2 MPa |
| Pitkäaikainen säilytys | Yli 6 kuukautta huoneenlämmössä, valolta suojattuna |
Huomautus: yllä olevat luvut ovat peräisin perustutkimuksesta. Lisätietoja: Kawakami et al. (2025).
Mihin sitä voidaan käyttää
Pinnoite iPS-solujen ja kantasolujen ylläpitoviljelyyn
Ksenovapaa alusta Matrigelin tilalle. Se poistaa erien välisen vaihtelun ja luo hyvin toistettavan viljelyympäristön.
Kiinnittymisalusta viljellyille hermosoluille
PC12-solujen ja primaaristen hermosolujen kiinnittäminen alustaan. Olemme todenneet, ettei pinnoite häiritse erilaistumista käynnistäviä ärsykkeitä, kuten NGF:ää.
Suspensiosolujen analyysialusta
Kiinnittää suspensiosolut, kuten K562, objektilasille, jolloin niitä voidaan tutkia esimerkiksi fluoresenssimikroskopialla ja virtaussytometrialla.
Pinnoiteaine 3D-tulostetuille tukirakenteille
Solujen kiinnittämiseen keinotekoisten materiaalien, kuten polystyreenin ja PET:n, pinnalle. Käytön odotetaan laajenevan kudosteknologian tukirakenteisiin.
Tutkimusnäyttö
FP121-sarjan rakenne ja ominaisuudet
FP121 on FP1–FP2–FP1-rakenteinen rekombinanttiproteiini, joka on suunniteltu simpukan jalkaproteiinin (mussel foot protein, MFP) aminohapposekvenssin pohjalta.
DOPA-aminohappoa (3,4-dihydroksi-L-fenyylialaniinia) sisältävä FP1-domeeni vastaa voimakkaasta märästä kiinnittymisestä alustaan. FP2-domeenin rakenne muistuttaa EGF:ää (epidermaalinen kasvutekijä), ja sillä on solujen kiinnittymistä ja proliferaatiota edistävää aktiivisuutta.
Teknologian yksityiskohtainen suunnittelu ja karakterisointi on raportoitu tieteellisessä kirjallisuudessa: Kawakami et al. (2025).
Lähteet
- Kawakami Y., et al. Development of the FP121 series: Hybrid proteins mimicking marine adhesive proteins with cell adhesion and proliferation activity. Materials & Design, 2025.ScienceDirect →
- Aisenbrey E.A., Murphy W.L. Synthetic alternatives to Matrigel. Nature Reviews Materials, 2020, 5, 539–551.DOI →
- Ferreira L.A., et al. The future is fully defined: recombinant fragment E8 of laminin-511 is a viable xenofree alternative to Matrigel for hiPSC culture. bioRxiv, 2024.DOI →
- Choi J., et al. Sticky organisms create underwater biological adhesives driven by interactions between EGF- and GlcNAc-containing polysaccharides. Nature Communications, 2025, 16(1).DOI →
- Lee H., Dellatore S.M., Miller W.M., Messersmith P.B. Mussel-Inspired Surface Chemistry for Multifunctional Coatings. Science, 2007, 318(5849), 426–430.DOI →
- Waite J.H. Mussel adhesion — essential footwork. Journal of Experimental Biology, 2017, 220(4), 517–530.DOI →
- Maier G.P., Rapp M.V., Waite J.H., Israelachvili J.N., Butler A. Adaptive synergy between catechol and lysine promotes wet adhesion by surface salt displacement. Science, 2015, 349(6248), 628–632.DOI →
Kehitystilanne
Tuote on tällä hetkellä tutkimus- ja kehitysvaiheessa. Kliinisen käytön tai kaupallistamisen ajankohtaa ei ole päätetty.
FP121-proteiinin suunnittelu ja E. coli -ilmentämisjärjestelmä
Olemme vakiinnuttaneet rekombinanttiproteiinin suunnittelu-, ilmentämis- ja puhdistusprosessit ja varmistaneet kiinnittymisominaisuudet sekä proliferaatiota edistävän aktiivisuuden.
Suorituskyvyn arviointi useilla solutyypeillä
Keräämme kiinnittymis- ja proliferaatiotietoja muun muassa HeLa-, K562- ja hermosoluista ja etsimme optimaalisia pinnoitusolosuhteita.
Perustason turvallisuustestit
Sytotoksisuus- ja genotoksisuustestit ovat käynnissä ISO 10993 -standardisarjan mukaisesti.
Regeneratiivisen lääketieteen laatuluokan tuotteen valmistusprosessi
GMP-tasoisen laadunhallinnan käyttöönotto. Aiomme edistää sitä yhdessä yhteistutkimuskumppaneiden kanssa.
Huomautus: tuote ei ole edennyt PMDA-hyväksynnän, kliinisen kokeen eikä kliinisen tutkimuksen vaiheeseen. Kaikki tämän sivun tiedot koskevat tutkimus- ja kehitysvaihetta.
Yhteistutkimus ja tekninen aineisto
Ota yhteyttä, jos haluat FP121:n yksityiskohtaista teknistä aineistoa, näytteitä tai tietoa yhteistutkimuksesta. Tekninen aineisto toimitetaan salassapitosopimuksen (NDA) solmimisen jälkeen.