Solide même en milieu humide, et régénérant l’os :
un adhésif chirurgical qui adhère vraiment
Biological Surgical Adhesive for Bone and Dental Applications
La colle de fibrine classique résiste mal au milieu humide, et le ciment osseux PMMA n’adhère pas véritablement — un besoin non satisfait de longue date en orthopédie et en dentisterie. Novelglue propose un matériau médical fondé sur une autre idée : il conserve sa force d’adhésion en milieu humide sans entraver la régénération osseuse.
Le problème, et notre réponse
⚠ Les limites des technologies actuelles
- ✕ La faiblesse de la colle de fibrine — issue de plasma humain, elle impose de gérer un risque infectieux. Sa force d’adhésion est également faible, de 2 à 5 kPa[4], et plus faible encore en milieu humide.
- ✕ Le ciment osseux PMMA est une charge — il fixe l’os mécaniquement mais ne présente aucune adhésion chimique. La chaleur de polymérisation (plus de 70 °C) est signalée comme un risque de nécrose thermique du tissu osseux environnant[6].
- ✕ La cytotoxicité des cyanoacrylates — face à une forte adhésion, la chaleur de polymérisation et la cytotoxicité des produits de dégradation restent préoccupantes.
- ✕ L’absence de véritable adhésif osseux — il n’existe pas de véritable adhésif osseux pour les fractures comminutives ou la réparation du cartilage articulaire, d’où un besoin clinique non satisfait.
✓ Ce que change Novelglue
- ✓ 63 kPa d’adhésion en milieu humide[valeur issue de nos essais] — en sérum physiologique, plus de dix fois la force d’adhésion humide de la colle de fibrine (2–5 kPa[4]).
- ✓ Sans produits sanguins ni origine animale — supprimant à la fois le risque infectieux et la charge du recueil de consentement.
- ✓ Favorise la régénération osseuse — peut être transformé en mastic osseux par malaxage avec du β-TCP. Dans une étude sur fémur de rat, la formation osseuse a débuté dans le défaut à 3 semaines et la régénération de l’os cortical a été confirmée à 5 semaines.
- ✓ Régénération tissulaire par activité EGF — l’activité de type EGF du domaine FP2 devrait favoriser la régénération tissulaire.
Données techniques
Toutes les valeurs de performance ci-dessous sont issues de nos propres essais (non revues par les pairs, au stade R&D). Les conditions d’essai figurent dans la colonne des remarques. La valeur de comparaison pour la colle de fibrine provient de Spotnitz 2014[4], et la nécrose thermique du PMMA de Szoradi 2024[6].
63 kPa
Adhésion en traction en milieu humide
Valeur issue de nos essais (en sérum physiologique) / pour comparaison : colle de fibrine 2–5 kPa [4]
0.2 MPa
Adhésion sur surface sèche
Adhésion aux surfaces sèches telles que la peau
5 semaines
Régénération osseuse chez le rat
Régénération de l’os cortical sur un défaut fémoral de 1,5 mm
Low
Toxicité aiguë
LD50 estimée à 1,41 g/kg (OCDE 129)
| Indicateur | Valeur |
|---|---|
| Adhésion en traction en milieu humide | 63 kPa |
| Adhésion sur surface sèche | 0.2 MPa |
| Régénération osseuse chez le rat | Os cortical formé à 5 semaines |
| LD50 (estimée) | 1,41 ± 0,146 g/kg |
| IC50 | 1,08 ± 0,30 mg/mL |
Note : les données de régénération osseuse proviennent d’une recherche conjointe avec la faculté de médecine de l’université de Kyoto (programme translationnel AMED).
Usages envisagés
Mastic osseux synthétique (malaxé avec du β-TCP)
Combler et coller simultanément une fracture comminutive ou un défaut osseux. Associé au β-TCP, il favorise la régénération osseuse.
Réparation du ménisque et du cartilage articulaire
Coller entre eux des fragments tissulaires en milieu humide. Des essais non cliniques sont en cours dans le cadre d’une recherche conjointe avec une faculté de médecine (programme translationnel AMED).
Restauration adhésive en dentisterie
Comme substitut aux agents de collage employés en milieu humide, avec le marché des adhésifs dentaires en perspective.
Produit d’étanchéité chirurgical
Comme matériau d’assemblage tissulaire et hémostatique en remplacement des sutures. Aucun formulaire de consentement n’est requis, ce qui facilite l’adoption en pratique.
Marché et positionnement
Produits d’étanchéité et adhésifs chirurgicaux
Environ 5,4 Md USD
Prévision 2030
Adhésifs osseux
Environ 2,0 Md USD
Prévision 2034
Adhésifs dentaires
Environ 5,9 Md USD
Prévision 2033
Ce qui le différencie
Novelglue se situe dans le quadrant sécurité élevée × performance d’adhésion élevée.
État d’avancement
Le projet est actuellement au stade de la recherche et développement. Le calendrier d’application clinique ou de commercialisation n’est pas arrêté.
Retenu par le programme de recherche translationnelle AMED
Essais non cliniques dans les domaines osseux et cartilagineux en cours, en tant que Seeds H (faculté de médecine de l’université de Kyoto, co-investigateur) et Seeds A (faculté de médecine, chef de file).
Données de sécurité fondamentales obtenues
ISO10993-5 (cytotoxicité), ISO10993-3 (génotoxicité, Ames/micronoyaux), ISO10993-4 (hémolyse), étape d’élimination des LPS et essai d’endotoxines, test de cicatrisation in vitro.
Accumulation des données d’expérimentation animale
Évaluation de la régénération osseuse sur modèle de fémur de rat (formation osseuse dès 3 semaines, régénération de l’os cortical à 5 semaines).
Nouveaux essais en qualité GLP/GMP
Étude d’ISO10993-10 (sensibilisation et irritation), ISO10993-6 (implantation) et d’essais de toxicité à long terme / cancérogénicité, conformément aux lignes directrices de la PMDA.
Note : le projet n’a atteint ni le stade de l’approbation PMDA, ni celui des essais cliniques. Toutes les informations de cette page relèvent du stade de la recherche et développement.
Les fondements scientifiques
References
À propos de nos valeurs d’essai
Les valeurs de performance de Novelglue présentées ici (63 kPa en milieu humide, 0,2 MPa sur surface sèche, LD50, IC50, etc.) proviennent toutes de nos essais au stade de la recherche et développement ; ce ne sont pas des valeurs publiées dans des articles à comité de lecture. Les données de régénération osseuse proviennent d’une recherche conjointe avec la faculté de médecine de l’université de Kyoto (programme translationnel AMED). Le détail des conditions d’essai et les rapports internes peuvent être fournis après signature d’un NDA. Les données d’art antérieur utilisées pour comparaison — colle de fibrine à 2–5 kPa et nécrose thermique du PMMA — reposent sur la littérature à comité de lecture ci-dessous.
- Kawakami Y., et al. Development of the FP121 series: Hybrid proteins mimicking marine adhesive proteins with cell adhesion and proliferation activity. Materials & Design, 2025. ScienceDirect →
- Farrar D.F. Bone adhesives for trauma surgery: A review of challenges and developments. International Journal of Adhesion and Adhesives, 2012, 33, 89–97. DOI →
- Bojedla S.S.R., Rajasekar B. Biodegradable and Biocompatible Adhesives for the Effective Stabilisation, Repair and Regeneration of Bone. Bioengineering, 2022.
- Spotnitz W.D. Fibrin Sealant: The Only Approved Hemostat, Sealant, and Adhesive. ISRN Surgery, 2014, 203943. DOI →
- Kang E.Y., et al. Poly(methyl methacrylate) in Orthopedics: Strategies, Challenges, and Prospects in Bone Tissue Engineering. Polymers, 2024, 16(3), 367. DOI →
- Szoradi G.T., et al. Polymethyl Methacrylate Bone Cement Polymerization Induced Thermal Necrosis at the Cement–Bone Interface. Applied Sciences, 2024, 14(24), 11651. DOI →
- Choi J., et al. Sticky organisms create underwater biological adhesives driven by interactions between EGF- and GlcNAc-containing polysaccharides. Nature Communications, 2025, 16(1). DOI →
Recherche conjointe et documentation technique
Contactez-nous pour la documentation technique détaillée de l’adhésif chirurgical (après signature d’un NDA), des échantillons ou une recherche conjointe.